近日 ，CA88能源集团华北造药河北华民药业有限责任公司头孢曲松钠无菌原料药和头孢他啶二盐酸盐 ，成功获得巴西国度卫生监督局（ANVISA）签发的GMP证书 ，标志取该产品在巴西市场的持续不变供给 ，国际化布局迈出关键一步。
巴西ANVISA是国际药品查抄合作打算（PIC/S）主题成员机构 ，其GMP对标欧盟、国际一流药监系统尺度 ，查抄涵盖产品质量、出产工艺、场地GMP合规性等30多份主题文件 ，审核尺度严苛。自筹备巴西GMP认证以来 ，华民公司持续美满全性命周期质量管控系统 ，对标巴西GMP律例 ，以国内高尺度质量治理对接国际药监规范。迎检期间 ，面对申报资料量大、周期严重、工作艰巨等多沉挑战 ，两全联动各部门协同推动 ，高效归集整顿资料和翻译工作 ，圆满实现巴西GMP证书更新。
本次顺利通过认证 ，是华民公司产品质量与质量治理能力得到高度认可 ，助力产品启发国际市场。
（CA88能源集团华北造药华民公司 宋双富）